Conformitatea ambalajelor în contextul articolelor 35–39 din Regulamentul privind ambalajele și deșeurile de ambalaje
Autor: Alina Mazilu
Regulamentul nr. 40/2025 privind ambalajele și deșeurile de ambalaje reglementează asigurarea conformității ambalajelor cu cerințele stabilite de legislația Uniunii Europene, fiind o cerință esențială pentru protejarea mediului, a sănătății publice și pentru buna funcționare a pieței interne.
Articolele 35–39 oferă cadrul tehnic și juridic necesar pentru evaluarea și atestarea acestei conformități, prin metode standardizate, proceduri transparente și responsabilități clar definite pentru producători și autorități.
Metodele de verificare a conformității (Articolul 35)
Conform articolului 35, evaluarea ambalajelor trebuie realizată folosind metode de testare, măsurare și calcul care să fie fiabile, precise și reproductibile. Aceste metode trebuie să fie aliniate cu nivelul actual al tehnologiei și să reducă incertitudinea rezultatelor. Acest principiu reflectă importanța unei abordări științifice și uniforme în evaluarea ambalajelor, asigurând astfel rezultate credibile și comparabile în toate statele membre.
Prezumția de conformitate și rolul standardelor armonizate (Articolul 36)
Pentru a simplifica procesul de verificare, articolul 36 introduce conceptul de prezumție de conformitate. Astfel, ambalajele testate conform standardelor armonizate publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sunt considerate automat conforme cu cerințele relevante ale regulamentului. De asemenea, testele efectuate de organisme acreditate conform Regulamentului (CE) nr. 765/2008 beneficiază de aceeași recunoaștere. Această abordare reduce sarcinile administrative și facilitează libera circulație a bunurilor pe piața europeană.
Specificațiile comune – soluție alternativă (Articolul 37)
În absența unor standarde armonizate adecvate, Comisia Europeană are posibilitatea de a adopta specificații comune, care pot înlocui temporar standardele lipsă sau insuficiente. Acestea sunt stabilite doar dacă este evident că standardele nu vor fi disponibile într-un termen rezonabil sau nu răspund suficient cerințelor regulamentului. Acest mecanism asigură continuitatea aplicării reglementărilor și oferă o soluție tehnică atunci când procesul de standardizare este întârziat sau ineficient.
Comisia poate adopta specificații comune numai dacă sunt îndeplinite două condiții cumulative:
- a) Lipsa sau insuficiența standardelor armonizate:
(i) Nu există nicio referință publicată în Jurnalul Oficial al UE privind standarde armonizate aplicabile cerințelor în cauză și nu se anticipează publicarea unei astfel de referințe într-un termen rezonabil;
(ii) Standardele existente sunt inadecvate pentru a acoperi integral cerințele urmărite.
- b) Eșecul procesului formal de standardizare europeană:
Comisia trebuie să fi solicitat formal, în baza Regulamentului (UE) nr. 1025/2012, elaborarea sau revizuirea standardului armonizat.
Adoptarea acestor specificații se face prin acte de punere în aplicare, sub supravegherea procedurii de examinare (art. 65 alin. 2).
Procedura de evaluare a conformității (Articolul 38)
Conformitatea ambalajelor cu cerințele de bază este evaluată conform procedurilor specificate în anexa VII. Aceasta descrie în detaliu pașii necesari și documentația obligatorie în funcție de natura produsului și riscurile implicate, garantând un cadru procedural clar și uniform.
Conform Anexei VII, procedura de evaluare a conformității se bazează pe responsabilitatea exclusivă a fabricantului de a asigura și declara, pe propria răspundere, că ambalajele respectă cerințele aplicabile din regulament (art. 5–12).
Fabricantul elaborează documentația tehnică, care permite evaluarea conformității și include descrierea ambalajului, desenele de fabricație, lista standardelor aplicate, metodele de evaluare, precum și rapoartele de testare.
În procesul de fabricație, acesta implementează măsuri pentru a garanta că produsele realizate sunt conforme cu documentația tehnică și cerințele regulamentului.
Pentru fiecare tip de ambalaj, fabricantul întocmește o declarație de conformitate, păstrată împreună cu documentația tehnică timp de 5 ani (ambalaje de unică folosință) sau 10 ani (ambalaje reutilizabile), fiind disponibilă autorităților competente la cerere.
Un reprezentant autorizat poate păstra documentația tehnică în numele fabricantului, dacă acest lucru este prevăzut expres în mandat.
Declarația de conformitate UE (Articolul 39)
Declarația de conformitate UE este documentul oficial prin care producătorul atestă că ambalajul respectă cerințele stabilite în regulament.
Acest document trebuie să respecte modelul din anexa VIII, să fie actualizat periodic și redactat în limba oficială a statului membru în care produsul este introdus pe piață.
Dacă ambalajul este reglementat și de alte acte legislative europene, se poate emite o declarație unică care acoperă toate aceste acte. Redactarea acestei declarații implică o asumare clară a responsabilității de către producător.
Anexa VIII stabilește conținutul minim al declarației de conformitate UE pentru ambalaje, un document obligatoriu care atestă că produsul respectă legislația europeană aplicabilă în care sunt m
enționate: identificare unică a declarației și a ambalajului, informații despre fabricant și, dacă este cazul, reprezentantul autorizat, răspunderea exclusivă a fabricantului, ceea ce implică asumarea conformității cu legislația UE, descrierea ambalajului, legislația aplicabilă, referințe tehnice.
În plus, autoritățile naționale au obligația de a verifica anual, pe baza unui sistem bazat pe risc, acuratețea unor declarații de conformitate și de a lua măsuri corective atunci când sunt identificate nereguli, inclusiv retragerea produselor de pe piață.
Un sistem european integrat pentru garantarea conformității ambalajelor
Reglementările prevăzute în articolele 35–39 stabilesc un sistem solid și coerent pentru evaluarea conformității ambalajelor în Uniunea Europeană.
Acest cadru oferă un echilibru între rigoarea tehnică și flexibilitatea administrativă, sprijinind atât producătorii, cât și autoritățile naționale în asigurarea respectării cerințelor legale.
Utilizarea metodelor științifice avansate, recunoașterea standardelor armonizate și posibilitatea de a recurge la specificații comune atunci când este necesar, contribuie la protejarea consumatorului și la realizarea obiectivelor europene în domeniul sustenabilității și siguranței produselor.
Citește și:
Reducerea consumului de pungi de transport din plastic
Ambalajele reutilizabile și obligațiile operatorilor economici în noul Regulament european
Articolul 6 din Regulamentul nr. 40/2025: Reglementări privind ambalaje reciclabile
Regulamentul (UE) 2025/40: Noi măsuri pentru ambalaje sustenabile
